Прибор для определения радиальной опоры кровеносных сосудов

CSI - Z506 Радиальный детектор опоры (тип термостата ванны), (саморасширяющийся сплав памяти формы никель - титан)Прибор для определения радиальной опоры кровеносных сосудов

АПрибор для определения радиальной опоры кровеносных сосудов

I. Введение в прибор:

Испытатель радиальной опоры типа водяной ванны, водонепроницаемый прижим может длиться до 37 ° C (или другой требуемой температуры) в водяной ванне в течение длительного времени, чтобы удовлетворить температурно - чувствительные металлы или другие материалы для тестирования радиальной силы, особенно для никель - титановых сплавов, сплавов памяти формы и других конструкций медицинского оборудования типа радиального испытания силы.

II. Ключевые параметрыА

iii. Стандарты осуществления и применимые сценарииА

Соответствие критериям:

T / CSBM 0018 - 2021 « Метод испытания на восстановление формы саморасширяющегося кровеносного стента из сплава памяти формы никеля - титана»

YY / T1660 - 2019 « Методы тестирования радиальных нагрузок на расширение сферических капсул и саморасширяющиеся кровеносные стенты»

Типичные применения‌:

Массовая проверка качества производственных линий;

Аутентификация лабораторий третьей стороны.

IV. Примеры операционных процессовА

1) Если кровеносный стент загружен, система кровеносного стента погружается не менее чем на 2 минуты в ванну с постоянной водой 37C s2C, которая освобождает кровеносный стент из оболочки; Если кронштейн не загружен, эта операция не требуется.

2) Для стентов кровеносных сосудов с расширяющимся диаметром необходимо оценить радиальную поддержку различных сегментов труб.

3) Температура испытательного устройства поддерживается на уровне 37С - 2С; начальная апертура превышает диаметр испытательного стенда в естественном состоянии.

4После высвобождения стент кровеносных сосудов помещается в испытательное отверстие устройства при постоянной температуре не менее 2 мин.

5) В зависимости от состояния стента кровеносных сосудов, апертура установленного испытательного устройства уменьшается как можно медленнее до предварительно установленного диаметра или диаметра стента кровеносных сосудов уменьшается не менее чем на 50%, а затем медленно увеличивается до состояния без нагрузки (рекомендуемая скорость движения: 0,1 мм / с ~ 0,5 мм / с).

6) Измерить величину силы расширения или сжатия, соответствующую размеру предполагаемого имплантированного внутреннего диаметра кровеносных сосудов во время испытания, и посмотреть, может ли стент кровеносных сосудов восстановить свою первоначальную форму после удаления внешних сил.

V. Список конфигураций

Главный компьютер 1;

Тестовое программное обеспечение 1;

Инструкция в 1 экз;

Удостоверение 1;

Гарантийная карта в 1 экз;

Подпись в 1 экз;

Табличка 1;

Электрический кабель 1;

Шестиугольный ключ 1 комплект;

Несколько брошюр;