Изолятор для стерильного обнаружения Pura

Основные характеристики

• Класс воздуха: все камеры ISO Class 5 (EUGMP Grade A)
• Режим воздушного потока: односторонняя турбулентность или ламинарное течение всех отсеков
• Уровень освещения: испытательный бункер 700 Lux передатчик 300 Lux
• Уровень шума: < 70dBA
• • Импортная фильтрация: высокоэффективный фильтр HEPA H14 с уровнем фильтрации 99997%
• • Фильтрация выхлопных газов: высокоэффективный фильтр HEPA H14 с уровнем фильтрации 99997%
• Предварительный фильтр: Предварительный фильтр E10 защищает входной фильтр вверх по течению
• Биобеззараживание: спорообразные микроорганизмы могут достигать минимального уровня стерилизации log 6, проверка осуществляется с помощью биоиндикатора бактерии Bacillus biologis
• Коллектор стерилити test pump
• Стандартная конфигурация коллектора THAITDA - Millipore или Sartorius Sedolis, которая может быть интегрирована в нижнюю часть сепаратора в соответствии с требованиями GMP
• Мониторинг частиц пыли Non Viable
• ① Счетчик частиц воздуха APEX P5, портативный счетчик частиц воздуха, оснащенный принтером и цветным сенсорным экраном 3.5, крышка использует материал из нержавеющей стали 304. Можно одновременно считать по 2 каналам и поддерживать 3000 записей данных.
• Программное обеспечение для передачи данных LMS Express, позволяющее собирать данные с помощью ПК пользователя в соответствии со спецификациями безопасности данных 21 CFR Part 11
• Мониторинг зоопланктона Viable
• • Установка мониторинга воздуха Sartorius MD8 Airscan Его можно использовать в сочетании с высоконадежным методом фильтрации мембраны Gelatin.
• Контроль в кабине
• Мониторинг перекиси кислорода осуществляется с помощью одноканального датчика перекиси кислорода. Для проверки концентрации при стерилизации, диапазон испытаний от 0 до 300 ppm
• H₂O₂ Внешний контроль
• • Используется для определения уровня опасности H2O2 вне сепаратора. При обнаружении опасных концентраций H2O2 в помещении

Система герметичных сепараторов
Описание продукции

1. Изолятор для стерильного обнаружения PuraСтандарты проектирования и производства продукции всегда соответствуют правительственным правилам и отраслевым стандартам для удовлетворения меняющихся потребностей отрасли.
2. Столкнувшись с растущими потребностями и проблемами фармацевтической промышленности в оборудовании с закрытыми изоляционными устройствами, Taxida стремится предоставить профессиональные решения для удовлетворения потребностей клиентов в персонализированных проектах.
3. Закрытая изоляция становится все более важной частью фармацевтического процесса. Четкое понимание клиентских процессов является ключом к нашему успеху.
4. Компания & quot; Ташида Бритиш лимитед & quot; является производственной базой для оборудования сепараторных систем компании & quot; Ташида груп & quot;. Внимание к деталям делает наш дизайн уникальным.

Особенности продукции

1. Компания Taxida уделяет пристальное внимание растущему спросу на герметичные изоляционные устройства и их проблемам в фармацевтической промышленности, стремясь обеспечить эффективные решения для различных проектов по герметичным изоляционным устройствам.
2. Обработка порошковых продуктов PAPI / API - это область, в которой постоянно возникают новые проблемы, особенно для защиты операторов во время работы.
3. Производство небольших партий высокоактивных промежуточных веществ и активных ингредиентов в лабораториях часто требует ряда технологических устройств для выполнения соответствующих технологических операций, таких как фильтрация и препараты.
4. Изолятор может быть полностью интегрирован в лабораторный стеклянный реактор и в комплекте с смесительным двигателем, стеклянным конденсатором, охлаждающим / нагревательным устройством, управляемым термостатом, и испарителем с вакуумным насосом. В полном соответствии с требованиями GMP оператор может выполнять все технологические операции с помощью изоляционных устройств высокой герметичности, не требуя соответствующих промышленных операций в чистых помещениях и сокращая время, необходимое для процедуры очистки одежды.
5. Нестандартный жидкостный сепаратор интегрирован и стыкован с эмалированным реактором на спине, и оператор стоит на операционной платформе рядом с отверстием в конце перчатки. Полностью интегрированная внутренняя система взвешивания и внешние датчики взвешивания цистерн позволяют взвешивать порошковые продукты до их сброса в реактор.
6. Некоторые сжиженные продукты могут быть безвредны для оператора до процесса замораживания, но могут быть вредны для оператора, поскольку они содержат токсичные компоненты. Интегрированное соединение с герметичным сепаратором становится самой важной защитой для оператора.
7. Грузовик для хранения поддонов используется для перевозки поддонов, стерилизованных паром высокого давления, к наполнителям / подачам, интегрированным с сепараторами, и к отслужившим свой срок поддонам.
8. Система автоматического ввода / разгрузки поддонов Taista (ATLUS) используется для загрузки поддонов, заполненных сжиженными продуктами, в корпус замороженной сушилки Taista.