Набор для тестирования поверхностных антител к вирусу гепатита В

[Название продукта]

Общее имя:Набор для тестирования поверхностных антител к вирусу гепатита В(Коллоидный метод золота)

[Спецификация упаковки]

Тип карты: 25 человек / коробка (одиночная упаковка)

[Предполагаемое использование]

Этот продукт используется для экстракорпорального качественного тестирования поверхностных антител к вирусу гепатита В в образцах сыворотки крови, плазмы или цельной крови человека.

[Принцип проверки]

В этом наборе для тестирования используется иммунная боковая хроматография. Тестирование образцов на поверхностные антитела вируса гепатита В сначала связывается с рекомбинантным антигеном поверхности вируса гепатита В, отмеченным золотом, чтобы сформировать комплекс, который плавает вперед и реагирует с предварительно упакованным поверхностным антигеном рекомбинантного вируса гепатита В, образуя антигенно - антитело - золотой антигенный комплекс, если капли поверхностных антител вируса гепатита В в образце превышают 10 мIU / мл, это показывает полосу, видимую невооруженным глазом; Поликлональное антитело IgG у кролика с золотым знаком проявляется на линии контроля качества в сочетании с поликлонированным антителом IgG у козы с пакетом; Отрицательные образцы появляются только в зоне контроля качества.

Условия хранения и срок действия

1.Настоящий реагент помещается от 2 до 30°C, чтобы избежать света, избежать тепла, сохранить в сухом месте.

Срок действия реагента составляет 18 месяцев.

3. Дата производства, срок действия указаны на этикетке.

[Требования к выборке]

1. Сыворотка крови / плазма крови человека или цельная кровь могут использоваться в качестве измеренных образцов. Антикоагулянты (гепарин, EDTA, цитрат на) не мешают результатам тестирования.

Пробы сыворотки / плазмы крови, хранящиеся в рефрижераторном состоянии при температуре 2–8°С, рекомендуется использовать в течение 72 часов; Образцы цельной крови сразу же берутся; Если требуется длительное хранение, образцы сыворотки / плазмы крови замораживаются и хранятся непосредственно - 20°C, количество замороженных образцов рекомендуется не более 3 раз, срок хранения не более одного года.

3. Следует избегать использования гемолитических, липидных образцов крови, нельзя использовать загрязненные образцы.

[Шаги обнаружения]:

1. Открывает пробирку, вынимает пробную полоску и помещает ее на чистый, горизонтальный стол; Если для контрольной карты снимите мешок с алюминиевой фольгой и поместите контрольную карту на чистый горизонтальный стол.

2. Капли 30 мкл сыворотки крови, плазмы или цельной крови, взятые капельницами, добавляются к листу бумаги или к отверстию для проб карги, а затем капают 2 капли (около 70 мкл) разбавленного раствора образца.

Установите таймер, результаты наблюдений в течение 20 минут после добавления образца, а результаты наблюдений через 20 минут недействительны.

4. После наблюдения и записи результатов, пожалуйста, выбрасывайте тестовую полосу или тестовую карту, чтобы не запутать суждение о результатах. Если требуется длительное хранение, используйте метод фотографирования.

[Положительное суждение]

1. Отрицательный: поверхностные антитела к вирусу гепатита В в образце < 10 мIU / мл, только одна линия контроля качества (C).

2.Положительный: поверхностные антитела к вирусу гепатита В в образце ≥10 мIU / мл, при условии появления линии контроля качества (C), появляется линия тестирования (T).

3.Неверный: Если линия контроля качества (С) не наблюдается, то независимо от того, есть ли линия контроля (Т) показана, является недействительным результатом, который должен быть повторно проверен.

[Объяснение результатов испытаний]

1. Результат положительный, что указывает на наличие поверхностных антител к вирусу гепатита В в организме с титром антител не менее 10 мIU / мл.

Результаты отрицательные, что указывает на отсутствие поверхностных антител или титров антител к вирусу гепатита В ниже 10 мМЕ / мл.